影响医用手术单落絮的因素有哪些？

    干态落絮测试仪主要用于检测非织造布以及医用防护材料（手术单,手术衣和洁净服等）在干态条件下的掉毛/落絮性能，干态落絮测试仪又称扭曲测试仪，该仪器用于评定干态条件下，非强造布的落絮试验。

    1、手术单材料介绍

    手术单的材料通常有水刺非织造布、纺粘热轧法非织造布、SMS非织造布和由聚酯长丝纤维、PU膜材料复合制作的功能材料（图1），其中SMS非织造布是纺粘和熔喷工艺相结合制得的非织造复合材料，两面均为纺粘纤网，中间层为熔喷纤网，当纤维絮与接触物体表面的极性不同时，会产生静电吸附现象，纤维絮附着在接触物体表面，产生落絮现象，而落絮主要是熔喷层中脱落的纤维[2]。

    注：a为水刺非织造布，b为复合功能材料，c为纺粘热轧法非织造布（覆膜），d为SMS非织造布

    图1　常见4种非织造布

    表1　YY/T0506.4中对手术单的部分性能要求

    注：手术单是覆盖患者或器械以防止感染原传播的织物单；洁净度-微粒物质指在不受机械冲击下所能释放的污染材料的粒子；落絮指织物在使用中因受力脱落微粒或纤维段（这些纤维段和微粒来自织物本身）；洁净度-微粒物质和落絮从落絮总数、落絮系数进行计算分析[3]。

    2、实验前提、原理及仪器

    YY/T0506系列标准中对落絮规定了干态下的指标，标准性能指标见表1。由于YY/T0506系列标准中并未对湿态及极端环境下的落絮相关指标进行规定，考虑到在临床中手术单的实际使用状况，本研究将以SMS非织造布制成的手术单为实验对象，分别在几种状态下进行检验[依据标准中的规定，在干态下进行落絮实验；依据标准中规定的方法，在湿态下进行检测并确认手术单在湿态下的落絮状况；将手术衣关键区域折叠轻摩擦5次后，依据标准规定进行裁样并进行检测；将手术衣在温度（37±1）℃、湿度40%的环境下进行预调节2h后，立即裁样进行检验]，以确认对落絮影响较大的因素，并对实验结果进行分析。

    落絮实验的原理为：样品在实验箱内经受一扭转和压缩的综合作用，在此扭曲过程中从实验箱中抽取空气，用激光尘埃粒子计数器对空气中的微粒计数并分类。本实验室检验落絮的仪器为干态落絮测试仪（扭曲测试仪），见图2。

    实验仪器主要包括层流罩、扭曲装置、扭曲箱、空气采集器和微粒计数器：层流罩用于提供洁净的实验环境；扭曲装置（改进的Geblo扭曲装置）是运动盘朝向固定盘以每分钟循环6次同时顺时针和逆时针旋转180°频率做往复运动的装置；扭曲箱是罩扭曲装置的一个抗静电的有机玻璃箱，空气采集器的采样口固定在其底部；微粒计数器具有8个测量通道，采样粒径范围0.3（或0.5）~25μm，空气流量（28.3±1.4）L/min，采样时间在1s至24h范围内可选。

    注：a为干态落絮测试仪原理图，其中1为实验箱，2为微粒计数器，3为试件；b为干态落絮测试仪实物图

    图2　干态落絮测试仪（扭曲测试仪）

    3、实验方法

    在洁净条件下，操作者应配戴用于ISO5级洁净室的手套裁取两组试件，每组7个。试件尺寸为（285±1）mm×（220±1）mm，一组的一面标记为A，另一组的另一面标记为B。实验中实际只用5个试件，上层和下层的两片用于保护试件。

    步，打开后面板（让洁净空气流进空箱），进行2次测量，确认在30s的采样时间内0.5μm的微粒少于100个，然后让扭曲装置在无试件下空载运行至10个30s的计数稳定期，记录结果即得C0。

    第二步，在确认试件无皱折后将试件沿长尺寸方向卷成筒状并粘合，粘合宽度为0.5cm；将圆盘调整到起始位，相距（188±2）mm；仔细将试件安装于圆盘上，用适宜的夹具（如橡胶带）固定并应尽量减少触摸；微粒计数器设定为30s计数时间和1s重新计数的时间（运行模式）。

    第三步，关闭扭曲箱，启动扭曲装置，同时启动微粒计数器，直至完成连续10次30s计数，停止运行扭曲装置和计数器；记录读数装置上的各尺寸分类的微粒结果；取下试件，并对下一个试件进行实验，实验前清洁扭曲箱。

    对所有10个试件（5个实验A面，5个实验B面）重复进行以上步骤[4]。

    干态实验结束后，依次进行样品湿态试样的实验[湿态试样的制备是将样品在每升含有1g非离子型润湿剂的蒸馏水中浸泡1h后去除过量水分，并沥干5min（防止有水滴）]、摩擦后实验和温湿度处理后的实验。

    4、结果记录

    对于实验结果，应行背景修正，对于每个试件，从10次计数之和减去C0得出材料微粒计数的估测值，这一结果作为落絮；要测得总计数，无论是哪一类尺寸的微粒，将所有计数相加，再减去相应尺寸分类的C0。结果以5个试件的结果计算平均落絮（分别对A面和B面），可以对各尺寸分类的落絮、或对各计数的总和（总落絮）、或对选定尺寸分类的落絮进行该计算，可以分别用A面和B面的均值计算出A面或B面或材料的落絮或总落絮。

    实验结果应以微粒物质指数（IPM）表示，取微粒物质的常用对数值IPM=log（10）PM；落絮评价实验方法应以3~25μm规格范围的粒子计算实验结果，即落絮系数，并以常用对数值报告。

    实验数据见表2~5。

    表2　SMS布干态实验数据

    表3　SMS布湿态实验数据

    表4　SMS布摩擦后实验数据

    表5　SMS布环境预处理后实验数据

    通过以上实验发现，非织造布干态下和环境预处理后的平均落絮系数和IPM值变化较小，湿态和摩擦后的值有明显变化。鉴于此，我们对SMS非织造布在几种状态下用电镜进行了观察，见图3。非织造布干态下的纤维均呈网状交叉，结构紧凑；湿态下的纤维网状交叉少，结构较松散，纤维之间的缝隙较大[5]；摩擦后纤维局部有明显不均匀；温湿度处理后结构变化不大。

    注：a为SMS布干态，b为SMS布湿态，c为SMS布摩擦后，d为SMS布温湿度处理后

    图3　SMS非织造布不同状态下的表现

    5、结果记录

    手术单的选择主要是面料阻隔性能的选择，各国均在对标准中规定的性能指标进行进一步完善和探讨，以保证材料在满足液体和微生物阻隔性能指标的同时，满足落絮的性能要求。鉴于落絮对术后感染率的影响程度，我们需要进一步验证和重视影响落絮的因素，希望通过实验和验证，能与更多的检验人员共同参与标准的讨论，保障相关标准的进一步更新和完善。



    来源：《医疗装备》