口罩检测标准和要求解读

    口罩一般分为医用口罩、工业防护口罩、民用口罩三个大类。其应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。接下来就为大家详细介绍下
 

    一次性医用口罩

    应用于普通医疗环境，对于密合性以及血液阻隔作用没有过多的要求，常见为耳带式和系带式，外形上与医用外科口罩相似。

    一次性医用口罩检测

    执行标准

    YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

    检验项目

    外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应

    重要指标

    细菌过滤效率：口罩细菌过滤效率：不小于95%

    通气阻力：口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2

    微生物：细菌菌落总数：≤100CFU/g

    大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

    环氧乙烷残留量：若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g
 

    医用外科口罩

    应用于临床医务人员有创操作等过程，可阻隔血液、体液，及部分颗粒物，常见为耳带式和系带式。

    医用外科口罩检测

    执行标准

    YY0469-2011《医用外科口罩》

    检验项目

    外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率（细菌、颗粒）、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应。

    重要指标

    过滤效率

    细菌过滤效率（BFE）：不小于95%；

    颗粒过滤效率（PFE）：对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

    合成血液穿透：将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面不应出现渗透。

    压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa

    微生物：细菌菌落总数：≤100CFU/g

    大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

    环氧乙烷残留量：若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g
 

    医用防护口罩

    适用于医疗工作环境，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫等，防护经空气传播的呼吸道传染病。是一种密合性自吸过滤式医疗防护一次性用品，常见医用防护口罩有拱形和折叠式。

    医用防护口罩检测

    执行标准

    GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

    检验项目

    口罩基本要求（外观）、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、密合性、皮肤刺激性

    重要指标

    过滤效率：1级≥95%；2级≥99%；3级≥99.97%；

    气流阻力：在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH2O）。

    合成血液穿透：将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

    微生物：

    细菌菌落总数：≤200CFU/g

    真菌菌落总数：≤100CFU/g

    大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出

    环氧乙烷残留量：若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

    阻燃性能：所用材料不应具有易燃性；续燃时间应不超过5s。

    工业防护口罩

    一般用于特殊工业场所，如喷漆、水泥生产、扬沙、钢铁加工等有大量粉尘、铁屑等细颗粒物产生的工作环境，特殊工种范畴内国家强制性要求用工单位使用的口罩。可以有效防护吸入粉尘等细颗粒物，按过滤性能分为KN型和KP型，KN型只适用于过滤非油性颗粒物，KP型适用于过滤油性颗粒物。

    工业防护口罩检测

    执行标准

    GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

    检验项目

    外观、过滤效率、呼气阀、呼吸阻力、死腔、视野、头带、连接和连接部件、可燃性、标识、泄漏性、镜片、气密性

    重要指标

    过滤效率：

    KN类过滤元件（非油性颗粒物）：KN90≥90.0%；KN95≥95.0%；KN100≥99.97%；

    KP类过滤元件（油性颗粒物）：KP90≥90.0%；KP95≥95.0%；KP100≥99.97%；

    呼吸阻力：每个样品总吸气阻力应不大于350Pa；每个样品总呼气阻力应不大于250Pa。
 

    民用口罩

    日常防护口罩

    日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物，过滤性能好。

    日常防护口罩检测

    执行标准

    GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

    检验项目

    外观、耐摩擦色牢度（干/湿）、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、微生物、过滤效率、防护效果、口罩下方视野

    重要指标

    吸气阻力≤175Pa；

    呼气阻力≤145Pa。

    盐性介质过滤效率:Ⅰ级≥99%，Ⅱ级≥95%，Ⅲ≥90%

    油性介质过滤效率:Ⅰ级≥99%，Ⅱ级≥95%，Ⅲ≥90%

    防护效果：

    A级：过滤效率Ⅱ级以上；

    B级、C级、D级：过滤效率Ⅲ级以上。

    微生物指标：

    真菌菌落总数≤100CFU/g；

    细菌菌落总数≤200CFU/g；

    大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）均不得检出。

    环氧乙烷残留量：若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

    棉布口罩

    主要用于保暖或装饰，透气性良好。仅能过滤较大的颗粒，基本没有防尘防菌的效果。

    日常防护口罩检测

    执行标准

    FZ/T73049-2014《针织口罩》

    检验项目

    pH值、甲醛含量、标识、异味、可分解致癌芳香胺染料、纤维成分、色牢度（耐皂洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐汗渍）、透气率、外观质量+规格尺寸

    重要指标

    透气率≥250mm/s