口罩过滤效率检测及全球各国检测标准和认证要求解析

   一、什么是防颗粒物口罩？
    防颗粒物口罩是一类呼吸防护用品，主要防护对象是颗粒物。包括粉尘、雾、烟和微生物。
    能够进入人肺脏深处的颗粒非常微小，粒径通常在7微米以下，对健康危害大，是导致各类尘肺病的元凶，也是防颗粒物口罩主要的防护对象。
    防颗粒物口罩通常指覆盖人的口、鼻及下巴部分，依靠立体结构设计，形成和脸密封的空间，靠人吸气迫使污染空气经过过滤供呼吸。口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带或耳带固定。

    二、防颗粒物口罩的分类
    在中国标准中，防颗粒物口罩被分为KN和KP类。KN类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。KP类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。根据过滤效率的不同，又有90，95，100的差别，分别指在标准规定的测试条件下zui低过滤效率为90%，95%，99.97%。市面上大家经常可以见到的KN90口罩，是在标准规定的测试条件下，过滤非油性颗粒物zui低效率为90%的口罩。

    三、防颗粒物口罩的类型选择
    防颗粒物口罩有各种各样，选择时必须针对不同的作业需求和工作条件。首先应根据粉尘的浓度和毒性选择。根据GB/T18664《呼吸防护用品的选择、使用与维护》，作为半面罩，所有防颗粒物口罩都适合有害物浓度不超过10倍职业接触限值的环境，否则就应使用全面罩或防护等级更高的呼吸器。如果颗粒物属于高毒物质、致癌物和有放射性，应选择过滤效率zui高等级的过滤材料。如果颗粒物具有油性，务必选择适用油性颗粒物的过滤材料。如果颗粒物为针状纤维，如矿渣棉、石棉、玻璃纤维等，由于防尘口罩不能水洗，粘上微小纤维的口罩在面部密封部位易造成脸部刺激，也不适合使用。

    四、防颗粒物口罩的适合性选择
    防颗粒物口罩是否真正起到防护作用，除了选择防护功能外，另一个重要选择因素是适合性。没有一个的设计能适合所有人的脸型。目前防颗粒物口罩的认证检测并不保证口罩适合每个具体的使用者，如果存在泄漏，空气中的污染物就会从泄漏处进入呼吸区，所以不适合的口罩并不能提供有效防护。
    选择适合的口罩的方法是使用适合性检验，它利用人的味觉，用专用工具发生苦味或甜味的颗粒物，如果戴口罩后仍然能够感觉到味道，说明口罩存在泄漏，否则则说明适合性良好。具体请参考国标GB/T18664标准中有关适合性检验的介绍。

    五、各国检测标准和认证要求
    欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULEB+MODULEC/D来申请认证，类似于旧法规的指令89/686/EEC第10章EC型式检验第11章A/B节。
    随着人们对PM2.5危害的认识越来越强，对PM2.5的防护也越来越多，口罩的使用越来越多，国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机，这里捡证网就简单聊聊全球主要国家对于口罩认证和检测的一些要求。
    1.中国对于口罩的要求
    民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》
    a.《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级
    “规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：D，C，B，A，分别对应不同的空气质量条件。
    例如，A类对应于“严重污染”，在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。
    “规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。
    b.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准EN149，美国的NIOSH认证口罩，澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很类似。

    2.欧盟对于口罩的要求
    产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：
    BSEN149:2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩
    BSEN136:1998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩—类别1、2或3。
    BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩
    BSEN14387:2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器
    BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器

    3.美国对于口罩的要求
    根据DepartmentofHealthandHumanServices(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL(NationalPersonalProtectiveTechnologyLaboratory)实验室操作。
    根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：
    100等级：表示低过滤效率为99.97%。
    99等级：表示低过滤效率为99%。
    95等级：表示低过滤效率为95%。
    按滤网材质的低过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：
    N系列：N代表Notresistanttooil，可用来防护非油性悬浮微粒。
    P系列：P代表oilProof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
    R系列：R代表Resistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
    N95型口罩，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

    4.澳洲对于口罩的要求
    AS/NZS1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

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